Documentatie

IQ = Installation Qualification
OQ = Operational Quality

Installatiekwalificatie (IQ) is het gedocumenteerde bewijs, voordat de apparatuur in gebruik wordt genomen, dat de apparatuur voldoet aan de vereisten waaraan u moet voldoen met betrekking tot identiteit, installatie, naleving van richtlijnen en documentatie. Operationele kwaliteit (OQ) zorgt ervoor dat de machines werken zoals ze zijn ontworpen en dat ze goed werken over het hele bereik van de proceskritische parameters.